SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Es el sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad (ISO 9000:2000). Los sistema de gestión de calidad son un conjunto de normas y estándares internacionales que existe interrelación  entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemática.

Me sirve para estandarizar y tener un control en la organización.

REQUISITOS DEL CLIENTE 

• LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS REQUISITO. Satisfacción de su función.
• LA ENTREGA A TIEMPO. Satisfacción de tenerlo cuando lo necesita.
• EL PRECIO. Satisfacción de poderlo adquirir.

PROCESO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 

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BENEFICIOS DE UN SGC.

"LAS EMPRESAS QUE LOGREN LLEVAR A LA PRACTICA SUS IDEAS EN FORMA SIMPLE, RÁPIDA Y SEGURA SON AQUELLAS QUE SOBREVIVAN A LOS CAMBIOS CONTINUOS Y A LA INESTABILIDAD DE LOS MERCADOS"

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NORMA ISO 10013

DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Las Normas Internacionales de la familia ISO 9000 requieren que el sistema de gestión de la calidad de una organización esté documentado.

Este Informe Técnico promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla e implementa el sistema de gestión de la calidad y se mejora su eficacia.

Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Con frecuencia el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del proceso siguiente.

Objeto y campo de aplicación

Este Informe Técnico proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentación necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad eficaz, adaptado a las necesidades específicas de la organización. El uso de estas directrices ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma de sistema de gestión de la calidad que sea aplicable.

Este informe técnico puede ser utilizado para documentar otros sistemas de gestión diferentes al de la familia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestión ambiental y los de gestión de la seguridad.

NOTA Cuando un procedimiento está documentado, se utiliza con frecuencia el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.

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DEFINICIONES

• PRODUCTO: Resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactuan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
• PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactuan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
• PROCEDIMIENTO: Forma especifica para llevar a cabo una actividad a un proceso.
• CALIDAD: Grado en el que un conjunto de elementos de características inherentes cumple con los requisitos.
• SATISFACCIÓN DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
• SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactuan.
• GESTIÓN DE LA CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.
• MEJORA CONTINUA: Actividades recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
• EFICACIA: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
• CONFORMIDAD: Cumplimiento de un requisito.
• NO CONFORMIDAD: INCUMPLIMIENTO DE UN REQUISITO: Del manual de calidad, del manual de procesos, procedimiento, instrucciones, información de los clientes o códigos de legislativos. disparan el proceso de acción correctiva.
• ACCIÓN PREVENTIVA: Acción tomada para eliminar la cauda de una no conformidad potencial u otra situcion potencial no deseable.
• ACCIÓN CORRECTIVA: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable.
• CORRECCIÓN: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.
• EVIDENCIA OBJETIVA: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
• VALIDACIÓN: Conformidad mediante la aportación de evidencia objetiva que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista.

PORQUE IMPLEMENTAR UN SGC.

• Tiempos de ciclo mas cortos y mayor productividad.
• Aseguramiento de calidad del producto y mejora continua.
• Satisfacción de los clientes.
• Disminución de eficiencia en servicios.

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FAMILIA ISO 9000

• ISO 9000:20000: SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDA . FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.

• ISO 9001:2008: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS.

Es la norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios, para así conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma certificada de esta familia.

• ISO 9004:2004: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA MEJORA DE DESEMPEÑO. 

Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficia a todas las partes interesadas a través del  mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del SGC. Como su eficiencia. Se puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es certificable.

• ISO 19011:2009:DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD. 

Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. esta norma se puede utilizar tanto internamente como para auditar a los proveedores de la organización.

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CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2008

La organizacion internacional para la estandarizacion, ISO por sus siglas en ingles (International Organization for Standardization) Que tiene como objetivo desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional. fundada el 23 de febrero de 1947, la organizacion promueve el uso de estandares propietarios industriales y comerciales a nivel mundial, su secde en ginebra, suiza y a fecha de 2015 traban en 196 paises.

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2008

1. Guías y descripciones generales. 
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión de calidad.
5. Responsabilidad de la dirección.
6. Gestión de los recursos.
7. Realización del producto.
8. Medición, análisis y mejora.

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MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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DETENCIÓN DE UNA NO CONFORMIDAD

CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
3 métodos para tratar
SE DEBEN TRATAR LOS PRODUCTOS NO CONFORMES:

• Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.
• Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.
• Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.

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LAS 7 HERRAMIENTAS BASICAS DE LA CALIDAD

1. Estratificacion: diferentes maneras de agrupar los mismos datos. ¿para que sirve? para posibilitar una mejor evaluación de la situación identificando el principal problema
   
2. Hoja de verificación: Planilla para recolección de datos. ¿para que sirve? para facilitar la recolección de datos concernientes de un  determinado problema.
   
3. Grafico de pareto: Diagrama de barras que ordena las cosas, de mayor a menor. ¿para que sirve? Para gerarquizar el ataque a los problemas.
   
4. Diagrama de causa y efecto: Diagrama que expresa de modo simple y facil la serie de causa de un efecto ¿para que sirve?para investigar de forma sinergica las causas de un problema.
   
5. Diagrama de correlacion: Grafico cartesiano que representa la relacion entre variables. ¿para que sirve? Para verificar la existencia de relacion entre variables.
   
   
   
    
6. Histograma: Diagrama de barras que representa la distribuccion de referencias de una poblacion. ¿para que sirve?Para verificar el comportamento de un proceso conrelacion a las estratificaciones.
   
7. Cartas de control y (graficas): Grafica con limites de control que permiten el movimineto de los procesos. ¿para que sirve?Para identificar la aparicion de causas especiales en los procesos.
   

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DOCUMENTACIÓN TÍPICA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

• POLÍTICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización.los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y compromiso de mejora continua y su logro debe poder ser medirse.

• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS 

Forma especifica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
*Los procedimientos pueden estar documentados o no.
*Cuando un procedimiento esta documentado se utiliza con frecuencia el termino "procedimiento" escrito o "procedimiento documentado"

• INSTRUCTIVOS DE TRABAJO 

son documentos que describen la forma especifica de llevar a cabo una actividad. 

• REGISTROS DE CALIDAD.

son documentos que proporcionan pruebas de que se han realizado una actividad o los resultados obtenidos.

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